当前位置:首页 > 资料下载> 质量管理

ISO13485质量管理手册

格式:doc   大小:406k   类别:质量管理   上传:2010-02-15   积分:2   下载次数:231
标签:ISO13485质量管理ISO
【资料简介】
质量手册说明
0.2.1 范围
本手册描述 上海晋飞复合材料科技有限公司(简称晋飞公司,在手册中简称公司)的质量管理体系覆盖了ISO 13485:2003和 ISO 9001:2008的适用要求,由于晋飞公司的特点,按相关客户的标准、合同加工,承担产品加工的设计开发、生产与销售的责任。
本手册适用于公司生产的碳纤维制品、体育休闲用品和轮椅斜坡板,医疗器械床板及其它医疗器械部件产品。

0.2.2 编制依据
本手册依据下列标准编制:
a) ISO 9001:2008(GB/T 19001:2008) 质量管理体系 要求
b) ISO 13485:2003(YY/T 0287:2003) 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

0.2.3 术语和定义
本手册采用ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》,ISO 13485:2003(YY/T 0287:2003)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的术语和定义。

0.3.4 质量手册的控制
0.3.4.1本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理者代表统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还发放部门,办理核收登记。
0.3.4.2 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
0.3.4.3 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈给管理者代表;管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件与资料控制程序》的有关规定。

关注本资料网友还浏览了质量管理培训管理培训专题
相关培训课程 查找更多公开课
  • ISO90012015质量管理体系内审员提升班

    ISO90012015质量管理体系内审员提...广州 2019-09-26 (2天)

    ISO9001:2015质量管理体系内审员提升班课程,旨在帮助组织全面了解、掌握ISO 9001:2015新版标准的要求以及变化点,帮助已获得ISO 9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核...

  • 研发质量管理-保证产品质量的6个根基

    研发质量管理-保证产品质量的6个根...北京 2019-11-21 (2天)

    研发质量管理课程帮助学员了解业界产品研发质量管理的最佳模式与实践;了解业务导向的研发管理体系在公司管理体系中的位置;掌握研发质量管理组织的架构、职责定位;掌握结...

  • SQE供应商质量管理及工具运用

    SQE供应商质量管理及工具运用上海 2019-11-21 (2天)

    SQE供应商质量管理课程旨在帮助学员了解采购管理的发展对供应商质量管理人员的要求;学习如何从供应商选择评估的开始规避质量风险;学习如何建立供应商质量管理体系; 掌握...

  • 零缺陷质量管理

    零缺陷质量管理上海 2019-11-21 (2天)

    零缺陷质量管理课程,旨在帮助学员了解零缺陷产生的过程,克劳斯比的质量管理思想和理念;敦实质量管理认知,萌发改善企业的质量水平的动机;树立改善决心,理解并掌握零缺...

  • 通信行业质量管理体系(TL 9000 ) 内审员

    通信行业质量管理体系(TL 9000 )...上海 2019-11-13 (3天)

    通信行业质量管理体系(TL 9000 ) 内审员课程,旨在帮助学员了解TL 9000的要求及认证的流程,帮助组织建立、实施并维护TL 9000体系做好全面的策划,以尽早获得客户的认同。

  • TL9000通讯业质量管理体系内审员培训

    TL9000通讯业质量管理体系内审员培...深圳 2019-11-07 (3天)

    TL9000通讯业质量管理体系内审员课程旨在帮助学员认识、了解TL 9000新标准的要求;且帮助企业培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核相关技能。

  • TQM—全面质量管理

    TQM—全面质量管理上海 2019-10-18 (2天)

    TQM-全面质量管理课程,旨在帮助学员理解TQM的基本思想,提高学员质量意识; 掌握TQM的基本工作方式,建立和完善企业的TQM管理模式;掌握TQM的操作方法,以改善企业的质量...

  • 质量工具与全面质量管理

    质量工具与全面质量管理北京 2019-09-27 (2天)

    质量工具与全面质量管理课程以七大质量工具为核心和基础,帮助学员了解和掌握其概念及基础应用;进一步拓展至质量管理的四大支柱,系统性了解质量管理的框架内容和思想方法...

  • 汽车行业质量管理体系(IATF 169492016)新...

    汽车行业质量管理体系(IATF 16949...上海 2019-09-23 (2天)

    汽车行业质量管理体系(IATF 16949:2016)新版新版标准精要培训,旨在加强企业对IATF 16949:2016新版标准的学习、理解和应。,IATF 16949:2016新版标准与ISO/TS16949:2009...

  • 汽车行业质量管理体系(IATF 169492016)新...

    汽车行业质量管理体系(IATF 16949...上海 2019-09-23 (3天)

    汽车行业质量管理体系(IATF 16949:2016)新版内审员培训,旨在加强企业对IATF 16949:2016新版标准的学习、理解和应。,IATF 16949:2016新版标准与ISO/TS16949:2009版标准...

点击下载ISO13485质量管理手册
下载所需积分:2
使用声明:
本管理资料下载频道的资料由网友们共同收集,仅供学习交流用途。任何人不得把本站管理资料下载频道的资料作商业用途,否则后果自负。本平台仅提供会员间管理资料交流的平台,不为资料的版权负责。如果您发现本管理资料下载频道的资料有侵犯您的知识产权,请发信至tg@cnbm.net.cn,我们将第一时间内删除该资料,以保障您的知识产权。
发表批评 留言
用户评论(0):
    暂无评论,马上发表评论...
点击这里提交你的留言